举世医疗器械网 > 医疗器械资讯 > 行业资讯 > 正文 一图读懂医疗器械产物注册证编号寄义2024-4-2 8:51:11 来历：海南省药品和医疗器械审评办事中间 浏览数：

医疗器械注册证编号是医疗器械注册证书的构成部分，是核准医疗器械进入市场发卖、利用的法定证实文件，相当在身份证号码。熟习医疗器械注册证号的有关常识，对辨认医疗器械国度规管种别具有主要的意义。可是医疗器械注册证号编排体例比力复杂，特殊是医疗器械注册的规章和规范性文件几度改变，对辨认医疗器械注册证号增添了难度。此刻就带大师一图读懂医疗器械产物注册编号的寄义。

医疗器械注册证编号寄义

①为注册审批部分地点地的简称，此中：

“琼”代表省、自治区、直辖市药品监视治理部分审批的，今朝全国各省局只有审批境内第二类医疗器械的权限。

“国”代表国度药品监视治理局审批的，今朝境内第三类医疗器械、进口二类/三类医疗器械均由国度药监局审批。

②为医疗器械产地，此中：

“准”代表境内内资企业出产的医疗器械。

“进”代表进口的器械。

“许”代表中国香港、澳门、中国台湾的医疗器械。

③为**注册年份。

④为医疗器械种别治理号，此中：

“2”代表第二类医疗器械。

“3”代表第三类医疗器械。

⑤为医疗器械国标分类编码后两位数字。

⑥**注册流水号，四位数字。

来历：海南省药品和医疗器械审评办事中间